HER-2“阴性”患者的CTC治疗之旅~

2019-11-27

针对HER-2的靶向药物，在乳腺癌的诊疗中起到了及其重要的作用，例如T-DM1（一种由曲妥珠单抗和细胞毒药物emtansine组成的抗体偶联药物）作为转移性HER-2阳性乳腺癌患者的二线治疗药物，其单药治疗表现出极高的有效性。但是这类药物通常靶向HER-2阳性的肿瘤细胞，而对HER-2阴性的肿瘤细胞则“置若罔闻”，这就决定了患者肿瘤的HER-2表达情况（HER-2 status）严重影响了这类药物的疗效。

现阶段针对患者肿瘤组织的免疫组化（IHC）和原位杂交（ISH）被认为是判定患者HER-2状态的金标准，而值得关注的是，将同样的免疫组化（IHC）和原位杂交（ISH）方法应用于患者的循环肿瘤细胞检测（circulating tumor cells， CTCs）的时候，有时候则会出现和组织活检不同的结果。

在这样的背景下，来自法国多家医院和研究中心的研究者，于2013年启动了一项名为”Validity of HER2-amplified Circulating Tumor Cells to Select Metastatic Breast Cancer Considered HER2-negative for Trastuzumab-emtansine (T-DM1) Treatment.”(NCT01975142)的前瞻性二期临床试验，探究通过CTCs HER-2状态，从组织活检认定HER-2阴性的患者中，筛选能从T-DM1治疗中获益的患者。

近期，该临床试验的部分结果公布，今天我们便一同来看看这项研究结果带来了哪些有意思的发现。

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这项临床试验共纳入了154名HER-2组织活检为阴性的乳腺癌患者，实验中血液检测排除了36名无CTC发现和104名具有CTCs但是无HER-2 扩增CTCs的患者后，共在14名患者血液（9.1%）中发现了至少一个具有HER-2 扩增的CTC。可见，这类患者的数量其实还是较少的。

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在接受了基于T-DM1的靶向治疗时，这些具有HER-2扩增CTCs患者，针对T-DM1的客观缓解率ORR（objective   response rate ）达到了9.1%，即在1名患者出现了部分缓解，这种部分缓解的现象持续了长达7.1个月。

尽管接受了T-DM1的靶向治疗，这些具有HER-2扩增CTCs患者，其中位无进展生存期（mPFS） 和中位总生存期（mOS）数据仍比那些具有CTCs但是无HER-2 扩增的患者更差（mPFS：4.8个月 vs 5.6个月, mOS：9.5个月 vs 10.7个月），与无CTC发现的患者相比，这种差异更大（ mPFS：4.8个月 vs 11.6个月, mOS：9.5个月 vs 31个月）。

尽管在文中没有进行更深入的讨论，但是具有HER-2扩增CTCs可能标志了患者具有较差的预后。

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但是，受限于患者数量以及HER-2扩增CTCs患者在活检HER-2阴性的患者中比例，实际上关于T-DM1治疗在活检HER-2阴性且具有HER-2扩增CTCs患者中疗效如何，仍缺乏足够的数据支撑。
湖南时代基因与新加坡Biolidics Limited公司达成战略合作，引入第三代CTC富集分选平台ClearCell®FX1系统，实现了超高速、低损失、高灵敏度的CTCs富集分选，富集到的CTCs细胞具有极高的活性，为下游分析提供无限可能。

湖南时代基因基于此第三代CTC平台推出循环肿瘤细胞(CTCs)数目检测及循环肿瘤细胞(CTCs)PD-L1表达检测项目。


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