2019年12月9日,国家药品监督管理局批准了阿斯利康(AZN.US)肺癌新药——度伐利尤单抗注射液(durvalumab,英文商品名:Imfinzi,中文商品名:英飞凡)的上市申请,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌,成为中国内地获批的第一个PD-L1抑制剂免疫药物。
2020年2月14日,国内首个PD-L1单抗英飞凡(IMFINZI,度伐利尤单抗注射液)正式商业上市,随着上海复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心副主任樊旼教授于当天为III期非小细胞肺癌患者开出了首张英飞凡手写处方,“I”药正式在国内开售,开启国内III期非小细胞肺癌的长生存之路。
● 英飞凡
价格与规格:18088元/支(500mg),6066元/支(120mg)
用药剂量按体重计算:10毫克/公斤(mg/kg)
治疗周期:两周一次
获批适应症:
用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期NSCLC患者的治疗。
援助计划启动:
为了提高中国肺癌患者对于肺癌免疫治疗的可及性及规范性,减轻患者经济负担,延长患者生命。中国初级卫生保健基金会于 2020年2月29日正式启动“因爱飞凡-肺癌免疫治疗患者援助项目”,该项目援助药品度伐利尤单抗注射液由阿斯利康投资(中国)有限公司向中国初级卫生保健基金会无偿捐赠。
英飞凡赠药方案
援助方案:买2赠2、买4赠4、买6赠8
1.低收入患者援助方案:
遵医嘱:首轮患者使用2个疗程的度伐利尤单抗注射液,经基金会审核通过后,可为其援助2个疗程。
遵医嘱:次轮患者使用4个疗程的度伐利尤单抗注射液,经基金会审核通过后,可为其援助4个疗程。
遵医嘱:第三轮患者使用6个疗程的度伐利尤单抗注射液,经基金会审核通过后,可为其援助8个疗程,在病情无进展并持续获益的前提下,经项目医生确认患者可循环申请。
2 低保患者援助方案:
遵医嘱:经基金会审核通过,可为其援助直至病情进展。
注:
①本项目援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者
②具体援助支数依据患者疾病进展情况及临床检查结果由项目医生进行判定
③度伐利尤单抗注射液使用剂量遵循说明书用法
④后续援助药品剂量以不超过前期自行使用阶段用药剂量为限
项目接受申请时间
本项目将通过线上方式进行申请,具体上线时间将另行通知。
患者申请标准
1、医学标准
①经病理学或细胞学证实符合英飞凡适应症:在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出 现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌;
②在度伐利尤注射液治疗之前必须接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展;
③接受度伐利尤注射液治疗期间不得同时进行其他PD-1或PD-L1抑制剂和化疗药物的治疗;
④患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗;
⑤有足够的临床证据证实患者能够从英飞凡治疗中获益且无严重不良反应(获益是指肿瘤病灶按照RECIST 1.1 标准没有肿瘤进展;无严重不良反应是指未发生因度伐利尤注射液治疗引起的不可逆转或者不可耐受的伤害)。
2、经济标准
①确诊为非小细胞肺癌之前就持有低保证,且服药期间一直享受低保金待遇的患者。
②接受长期治疗的患者因家庭经济原因无力承担后续度伐利尤注射液治疗费用。
随着“因爱飞凡”援助计划推出,使用“I”药治疗一年将减少数十万元的经济负担,自付费用降低了超过50%,国内III期非小细胞肺癌患者能更低价享用到专属好药。